Durante la primera mitad de este año, trabajé con numerosos clientes japoneses que buscaban exportar sus productos de alimentos y bebidas-bocadillos, bebidas, cervezas y más-a EE. UU. Esta tendencia se debe a tres factores clave: alto reconocimiento de marca de productos japoneses en EE. UU., sólido poder adquisitivo local y el impulso indirecto de la dinámica comercial entre EE. UU. y China. Muchos comerciantes japoneses ahora están dando prioridad al mercado estadounidense, por lo que hoy abordaré sus preguntas más urgentes:¿Qué calificaciones obligatorias y normas de cumplimiento deben cumplir los productores japoneses de alimentos y bebidas antes de exportar a los EE. UU.?
1. Registros y certificaciones principales: umbrales de calificación empresarial
Antes de realizar el envío, las fábricas japonesas deben superar estos obstáculos regulatorios para ingresar al mercado estadounidense:
1) Registro de instalación de alimentos de la FDA (obligatorio)
¿Quién lo necesita? Todas las instalaciones en Japón que producen, procesan, empaquetan o almacenan alimentos destinados a la exportación a EE. UU.-incluidas cervecerías, líneas de producción de snacks y centros de distribución.
Requisitos clave:
Regístrese en línea a través de la FDASistema enrollado para obtener un número de registro único (válido por 2 años; las renovaciones deben presentarse entre octubre y diciembre de los años pares-).
Designar unAgente estadounidense: Un residente de EE. UU. que puede responder a las consultas de la FDA las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
2) Certificación HACCP (obligatoria para alimentos-de alto riesgo)
Productos aplicables: Jugos, productos enlatados con bajo contenido de ácido-, mariscos y otros artículos de alto-riesgo. La certificación HACCP (Análisis de peligros y puntos de control críticos) demuestra que sus instalaciones cuentan con controles sistemáticos para mitigar los riesgos de seguridad alimentaria.
3) Certificaciones opcionales pero recomendadas
GMP (Buenas Prácticas de Manufactura): No es obligatorio, pero se recomienda encarecidamente-especialmente para refrigerios y bebidas-para demostrar una producción higiénica y un control de calidad.
Certificación orgánica del USDA: Requerido si etiqueta su producto como "orgánico".
Certificación Halal (si corresponde): Emitido por terceros como IFANCA para atender a los consumidores musulmanes.
2. Cumplimiento del producto: ingredientes, pruebas y etiquetado
Incluso si su fábrica está registrada, su producto debe cumplir con los estándares estadounidenses:
1) Revisión de ingredientes
Alineación con la FDA: Todos los ingredientes deben estar aprobados-por la FDA (consulte 21 CRF 172–178 para aditivos permitidos) y evitar sustancias prohibidas (por ejemplo, bromato de potasio, tinte rojo No. 3-ambos prohibidos en California).
Notas especiales:
Bebidas energéticas: El contenido de cafeína no debe exceder el 0,02%.
Cervezas: Deben cumplir con las reglas de la TTB (Oficina de Comercio e Impuestos sobre el Alcohol y el Tabaco) para los ingredientes.
2) Pruebas de laboratorio
Laboratorios acreditados-por la FDA: Utilice laboratorios reconocidos por la FDA para:
Pruebas microbianas (recuento total en placa, patógenos como Salmonella).
Pruebas de contaminantes (metales pesados, residuos de pesticidas).
Perfil nutricional (para respaldar su etiqueta de información nutricional).
Extras de cerveza: Pruebe el contenido de alcohol, subproductos de fermentación y sulfitos.
3) Etiquetado (¡la parte más propensa-a errores!)
Etiquetas debe estar en inglese incluye:
Nombre del producto estándar.
Peso neto (unidades métricas y habituales de EE. UU.).
Lista de ingredientes (ordenados por cantidad descendente).
Declaraciones de alérgenos (p. ej., "contiene frutos secos", "hecho con soja").
Etiqueta de información nutricional (respaldada por datos de laboratorio).
Información del fabricante/distribuidor y fecha de vencimiento.
Reglas adicionales:
Jugos de frutas: indique el porcentaje de jugo (p. ej., "jugo 100 % de manzana").
Bebidas con cafeína: indique claramente el contenido de cafeína (p. ej., "Contiene 80 mg de cafeína").
3. Proceso de Exportación: Logística y Despacho Aduanero
Llevar su producto a las estanterías de EE. UU. requiere una coordinación fluida:
1) Aviso Previo
Enviar unAviso previo de la FDA 8 horas a 5 días antes de que llegue tu envío. Esto alerta a la FDA para que inspeccione sus productos.
2) Documentos requeridos
Número de registro de fábrica FDA.
Factura comercial y lista de empaque.
Informes de pruebas de laboratorio y declaración de ingredientes.
Conocimiento de embarque (B/L).
3) Despacho de Aduanas e Inspecciones
Si la FDA selecciona su envío para inspección aleatoria (a través de Formulario 766 de la FDA), dispone de 10 días hábiles para enviar materiales complementarios.
Productos cárnicos/lácteos: Necesita un certificado sanitario de los Servicios Veterinarios del USDA.
4. Requisitos adicionales para las exportaciones de cerveza
Más allá de las normas alimentarias generales, las cervezas se enfrentan a obstáculos específicos de TTB-:
Aprobación de la etiqueta TTB: Envíe su etiqueta a TTB para su revisión-cubre el contenido de alcohol, las declaraciones de propiedades saludables y la marca.
Restricciones de ingredientes: Sin aditivos no aprobados (por ejemplo, edulcorantes artificiales).
Licencias estatales: Después de la importación, debe obtener una licencia de venta de alcohol para cada estado de EE. UU. donde planee vender.
5. Hoja de ruta de cumplimiento-paso-paso para los exportadores japoneses
Regístrate primero: Complete el registro de fábrica de la FDA (espere entre 1 y 2 semanas).
Controles dobles: Verifique-los ingredientes y realice pruebas de laboratorio (ejecútelas en paralelo para ahorrar tiempo).
Diseñe las etiquetas con cuidado:Siga las pautas de FDA/TTB para evitar costosas repeticiones.
Asóciese con expertos: Trabaje con transportistas con experiencia en la autorización de la FDA para garantizar avisos previos oportunos.
Consejo final: Estados Unidos examina más de cerca los snacks japoneses (por ejemplo, los que contienen matcha, konjac o yuzu) y las bebidas energéticas. Consulte con anticipación a una agencia de cumplimiento (como KDC) para evaluar la viabilidad de la fórmula y evitar demoras.
Esta guía resume regulaciones complejas en pasos prácticos-críticos para las marcas japonesas que buscan acceder al mercado estadounidense sin verse obstaculizadas por el cumplimiento. Al cumplir estos requisitos por adelantado, generará confianza tanto con los minoristas como con los consumidores de EE. UU.
